每年两次给药！艾滋病暴露前预防及治疗长效药萨兰卡上市

吉利德公司HIV新药萨兰卡®(Lenacapavir，来那帕韦钠注射液及片剂)正式获得国家药监局批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者，该药物是每年给药两次的HIV长效疗法。

在国内获批之前，来那帕韦已分别在欧盟和美国获批，与其他抗反转录病毒药物联合，用于治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的 1 型人类免疫缺陷病毒成人感染者。

艾滋病治疗的最大难点在于病毒的高变异性和潜伏性。人类免疫缺陷病毒变异速度快，容易产生耐药性，同时能够将其基因组整合到宿主细胞 DNA 中形成潜伏感染，使得现有药物难以彻底清除病毒，治疗停止后易复发。

来那卡帕韦每年仅需注射两次，大大提高了患者的用药依从性。除了阻止病毒复制以治疗艾滋病感染，来那帕韦的预防性或有望让艾滋病流行接近终结。

2024年，吉利德连发两篇三期临床报告来证明那帕韦在艾滋病暴露前预防(PrEP)的有效性。

2024年6月20日，吉利德公告，来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。

研究结果显示，来那帕韦组的艾滋病感染率为0，2134名参与者无一感染;口服艾滋病预防药物Truvada组艾滋病感染率为1.69%，1068名参与者中有16名被感染者;口服艾滋病预防药物Descovy组艾滋病感染率为2.02%，2136参与者中有39名感染。

2024年9月12日，吉利德公告，来那帕韦针对艾滋病的预防再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。

研究结果显示，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。

来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组，来那帕韦组的有效性高89%。

艾滋病暴露前预防能有效减少艾滋病在高危人群间的传播。但公众对艾滋病病毒暴露前预防并不了解。特别是在中国，艾滋病暴露前预防尚未正式实施和推广。

此外，受污名化、自我意识等因素影响，高危人群与潜在高危人群使用艾滋病预防药的依从性也并不算高，还有很大的提升空间。

因此，开发长效的艾滋病暴露前预防疗法成为如今的趋势。

埃默里大学医学教授Colleen Kelley曾表示，口服艾滋病预防和治疗药物的依从性对某些人来说可能是有障碍的，因此每年两次注射的来那帕韦用于暴露前预防，有可能成为最具影响力的干预措施之一，并让美国更接近结束艾滋病病毒流行。